Cảnh báo phản ứng phụ nghiêm trọng của thuốc chứa hoạt chất paracetamol

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa gửi công văn tới sở y tế các tỉnh, thành phố; các bệnh viện, các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam Văn bản số 678/QLD-ĐK, cảnh báo về nguy cơ phản ứng phụ nghiêm trọng trên da của thuốc chứa hoạt chất paracetamol.

Trước đó, Cơ quan Quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ (FDA) đã ra cảnh báo liên quan đến tính an toàn của các thuốc có chứa hoạt chất paracetamol sau khi phân tích dữ liệu của hệ thống báo cáo phản ứng có hại của thuốc.

paracetamon

Các bằng chứng khoa học cho thấy, bệnh nhân dùng thuốc có chứa hoạt chất paracetamol có thể gặp các tác dụng phụ bất cứ lúc nào, kể cả người lần đầu tiên sử dụng paracetamol. Các tác dụng phụ có thể gặp rất nghiêm trọng trên da như hội chứng Steven-Johnson, hội chứng hoại tử da nhiễm độc, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính. Đây là những hội chứng có thể gây tử vong nếu không được điều trị kịp thời.

Do đó, Cục yêu cầu sở y tế các địa phương, các bệnh viện phải tăng cường theo dõi, xử trí đối với các trường hợp phản ứng phụ nghiêm trọng trên da của thuốc chứa hoạt chất paracetamol.

Nếu phát hiện người bệnh sử dụng paracetamol bị các phản ứng trên da nghiêm trọng hoặc các tác dụng không mong muốn thì phải ngưng dùng thuốc ngay và tìm thuốc hạ sốt khác thay thế. Những bệnh nhân từng bị các phản ứng trên da nghiêm trọng do paracetamol gây ra thì không được dùng thuốc trở lại và mỗi khi khám chữa bệnh phải báo cho nhân viên y tế biết.

Đối với các công ty sản xuất, đăng ký thuốc, với các thuốc chứa hoạt chất paracetamol đã được cấp phép lưu hành trên thị trường, Cục Quản lý dược yêu cầu phải khẩn trương cập nhật, bổ sung vào tờ hướng dẫn sử dụng thuốc với nội dung “bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng…”.

Đồng thời, công ty phải bổ sung vào mục “những điều cần thận trọng khi dùng thuốc” với nội dung “phản ứng phụ trên da dù tỷ lệ không cao nhưng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng”.

Cục Quản lý dược cũng cho biết sẽ không xem xét cấp số đăng ký cho các công ty sản xuất, đăng ký thuốc nếu không cập nhật những nội dung trên trong hồ sơ xin cấp số đăng ký.

Theo Sức khỏe & Đời sống

Hàng triệu người sử dụng các thuốc như aspirin, paracetamol và vitamin C dạng hòa tan đang có nguy cơ bị đau tim, đột quị và tử vong cao hơn đáng kể do hàm lượng muối cao trong những loại thuốc này. Tham khảo thêm qua bài viết Cảnh báo nguy cơ đột quỵ từ thuốc giảm đau dạng hòa tan.



(4.79★ | 912 Đánh giá)



Phát hiện sớm đột quỵ
Việc người nhà nhận biết một số dấu hiệu “ngầm” giúp phát hiện sớm cơn đột quỵ có thể làm tăng cơ hội sống sót và phục hồi cho bệnh nhân.
Xem tiếp
10 nguyên nhân khiến bạn bị chóng mặt, buồn nôn
Chóng mặt và buồn nôn có thể là triệu chứng của nhiều bệnh khác nhau mà bạn ít ngờ tới.
Xem tiếp
Béo phì khiến trí nhớ suy giảm và cảm xúc thay đổi
Nghiên cứu của các nhà khoa học Mỹ vừa được công bố trên tạp chí Neuroimage Clinical cho thấy tình trạng béo phì có thể làm suy giảm mức độ...
Xem tiếp
Lại tái xuất não mô cầu nguy hiểm
Sau gần 1 năm vắng bóng, Hà Nội lại ghi nhận ca đầu tiên viêm não mô cầu nguy hiểm. Căn bệnh lây qua đường hô hấp này có thể khiến người bệnh...
Xem tiếp
6 nguyên nhân khiến bạn ngáp liên tục
Bạn đã bao giờ tự hỏi tại sao mình lại ngáp liên tục đến như vậy cho dù bản thân đã ngủ rất nhiều và không hề buồn ngủ.
Xem tiếp


OTiV – Cải thiện mất ngủ, đau nửa đầu, tăng cường trí nhớ

x

Tự chẩn đoán bệnh qua triệu chứng đau đầu