Cảnh báo phản ứng phụ nghiêm trọng của thuốc chứa hoạt chất paracetamol

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa gửi công văn tới sở y tế các tỉnh, thành phố; các bệnh viện, các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam Văn bản số 678/QLD-ĐK, cảnh báo về nguy cơ phản ứng phụ nghiêm trọng trên da của thuốc chứa hoạt chất paracetamol.

Trước đó, Cơ quan Quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ (FDA) đã ra cảnh báo liên quan đến tính an toàn của các thuốc có chứa hoạt chất paracetamol sau khi phân tích dữ liệu của hệ thống báo cáo phản ứng có hại của thuốc.

paracetamon

Các bằng chứng khoa học cho thấy, bệnh nhân dùng thuốc có chứa hoạt chất paracetamol có thể gặp các tác dụng phụ bất cứ lúc nào, kể cả người lần đầu tiên sử dụng paracetamol. Các tác dụng phụ có thể gặp rất nghiêm trọng trên da như hội chứng Steven-Johnson, hội chứng hoại tử da nhiễm độc, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính. Đây là những hội chứng có thể gây tử vong nếu không được cải thiện kịp thời.

Do đó, Cục yêu cầu sở y tế các địa phương, các bệnh viện phải tăng cường theo dõi, xử trí đối với các trường hợp phản ứng phụ nghiêm trọng trên da của thuốc chứa hoạt chất paracetamol.

Nếu phát hiện người bệnh sử dụng paracetamol bị các phản ứng trên da nghiêm trọng hoặc các tác dụng không mong muốn thì phải ngưng dùng thuốc ngay và tìm thuốc hạ sốt khác thay thế. Những bệnh nhân từng bị các phản ứng trên da nghiêm trọng do paracetamol gây ra thì không được dùng thuốc trở lại và mỗi khi khám khắc phục bệnh phải báo cho nhân viên y tế biết.

Đối với các công ty sản xuất, đăng ký thuốc, với các thuốc chứa hoạt chất paracetamol đã được cấp phép lưu hành trên thị trường, Cục Quản lý dược yêu cầu phải khẩn trương cập nhật, bổ sung vào tờ hướng dẫn sử dụng thuốc với nội dung “chuyên gia cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng…”.

Đồng thời, công ty phải bổ sung vào mục “những điều cần thận trọng khi dùng thuốc” với nội dung “phản ứng phụ trên da dù tỷ lệ không cao nhưng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng”.

Cục Quản lý dược cũng cho biết sẽ không xem xét cấp số đăng ký cho các công ty sản xuất, đăng ký thuốc nếu không cập nhật những nội dung trên trong hồ sơ xin cấp số đăng ký.



Gửi Câu Hỏi
Bạn muốn được tư vấn về bệnh đau đầu, đau nửa đầu, suy giảm trí nhớ, mất ngủ, tai biến mạch máu não, đột quỵ… hoặc cần thêm bất kỳ thông tin gì về OTiV, hãy gửi câu hỏi ngay tại đây, Chuyên gia OTiV sẽ trả lời trong thời gian sớm nhất.
*Vui lòng điền thông tin chính xác để chúng tôi thông báo cho bạn khi có kết quả

Bài viết khác
Điều gì sẽ xảy ra nếu chúng ta không ngủ?

Trong suốt thời gian dài, khoa học vẫn không ngừng tìm kiếm bí mật kéo dài tuổi thọ....

Điều gì khiến 40.000 người Việt chết vì bệnh trầm cảm mỗi năm?

Dù không bị xã hội xa lánh, kỳ thị như bệnh tâm thần phân liệt, động kinh hay HIV...

14 cách giúp người thân thoát khỏi trầm cảm

Trầm cảm là một căn bệnh tâm thần nguy hiểm, khiến người bệnh suy sụp cả tinh...

Không còn lo đau đầu vì đã có giải pháp tận gốc

Đau đầu là bệnh hành hạ, tàn phá sức khỏe kinh hoàng hơn những gì bạn nghĩ. Nó...

[Infographic] Nhận diện bệnh từ các kiểu đau đầu

Bạn thường xuyên đau đầu, đau nửa đầu, đau đầu từng cụm,... ngày một vài lần nhưng cũng có...

Gửi Câu Hỏi
*Vui lòng điền thông tin chính xác để chúng tôi thông báo cho bạn khi có kết quả

TIN TỨC

Tai biến mạch máu não hay còn gọi đột quỵ đang trở thành...
Bộ não luôn là một trong những điều bí ẩn, hấp dẫn và...
Các nhà khoa học Mỹ đang phát triển phương pháp mới giúp...
Nôn mửa, tiêu chảy, choáng váng, nổi mẩn đỏ là những...
Với quan niệm “ăn gì bổ nấy”, óc các loại động vật...
Kết quả nghiên cứu mới đây cho thấy việc sử dụng mạng Internet có...
Sau khi tiến hành nghiên cứu dài kỳ, các chuyên gia ở Hiệp...
SẢN PHẨM ECOGREEN
OTiV được phân phối chính hãng tại Việt Nam bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm ECO (cùng với các sản phẩm Sâm Alipas Platinum, Sâm Angela Gold, JEX Max, Qik Hair, Hewel, Wit, LIC, FAZ)
NHẬN THÔNG TIN CHĂM SÓC NÃO BỘ ĐỘC QUYỀN TỪ OTIV